STERMOD | L’isolateur dédié à la fabrication aseptique

l’isolateur modulaire STERMOD est conçu pour la manipulation des stériles. Ses caractéristiques principales résident dans son ergonomie réduite et l’aspect extensible qu’il revêt, doté de passe-box et de chambres supplémentaires en fonction du besoin requis. L’isolateur STERMOD peut être équipé d'un générateur VHP intégré, de détecteurs et de catalyseur VHP, d’une pompe péristaltique, de ports RTP ou Alpha, d’un dispositif pour le comptage de particules, d’un échantillonneur actif et également d’un système de biodécontamination.

Les dernières versions des directives c’GMP recommandent l’utilisation d’isolateurs pour assurer un niveau augmenté de la stérilité en matière de production aseptique. L'équipe expérimentée de SCHEDIO dans ce domaine est à l’origine de réalisations de boites à gants pour le remplissage, le bouchage et la capsulation en milieu aseptique de classe A, avec ö’intégration du procédé de bio-décontamination.

La modélisation du flux d'air en amont de la construction de l'isolateur permet à SCHEDIO de minimiser l'impact sur les mesures de pesage de précision, et aussi de maximiser l'efficacité du procédé en termes de bio-décontamination.

Les isolateurs STERMOD peuvent être équipés de port RTP, de contrôle actif de de surveillance de la pression, et bien entendu, d’un système de pilotage obéissant aux directives CFR 21, part11.