Des isolateurs pensés et réalisés pour garantir un confinement extrême.

 
 

L’isolateur s’inscrit dans le domaine des enceintes à atmosphère contrôlée et répond à ce titre,  aux normes de la classe A (Classification GMP EU JO 07/01/97). En outre, l’isolateur obéit à deux fonctions essentielles, à savoir d’une part le confinement (volume clos bactériologiquement étanche), et d’autre part, le transfert par l’intermédiaire de dispositifs de communication avec l’extérieur afin d'y introduire et d'y soustraire les éléments nécessaires à la production sous confinement (produits, emballages, outils, etc..).

 
 
 
 

OEL< 10 ng/m3 (<0.01µg/m³) tests SMEPAC

L’isolateur “Tout en Un”: Exemple de réalisation

Micro-Macinazione a mis au point des solutions de traitement pour répondre à la demande croissante du marché des produits pharmaceutiques, dont la tendance est d’accroître le niveau de confinement et la sécurité, en particulier pour la micronisation d’ingrédients de haute puissance (HPAPI).

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  • Environnement de boîte à gants à humidité contrôlée jusqu'à 99% d'humidité relative

  • Procédé de micronisation automatisé

  • Prédisposition au processus de broyage à marteaux et à broches

  • Micronisation cryogénique à -60°C

  • Chambre de conditionnement pour la stabilisation du produit

  • Chambre de conditionnement à température contrôlée jusqu'à +45°C

  • Intégration complète avec DCS du client

 
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GB : la conception standardisée pour les isolateurs haut de gamme.

 
 

Les isolateurs de confinement de la ligne GB

 

Glove box type:

Seuil OEL

Dimensions:

Entrée:

Sortie:

compatibles pour:

GBS

OEL<1µg/m³

900x650x1250 mm

Continuous liner/RTP

Continuous liner/RTP

MC 100/ MC 150
 

GBM

OEL<0.1µg/m³

1000x800x1600 mm

Continuous liner/RTP

Continuous liner/RTP

MC 50/MC 100/MC 150

GBHC

OEL<0.5µg/m³

2800x1200x2650 mm

Sache continue + liner / sache continue + RT

Sache continue + liner / sache continue + RTP

Broyeur à jets: de type MC 50/100/150